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中翰盛泰肝素結合蛋白檢測試劑盒通過省級首臺套產品認定

發布時間:2019-11-29 11:06:23

近日,浙江省經信廳公布了2020年度浙江省裝備制造業重點領域首臺(套)產品認定結果 ,全省今年共認定了國內首臺套產品4項,省內首臺套產品97項,其中中翰盛泰生物技術股份有限公司的“肝素結合蛋白檢測試劑盒”被認定為省內首臺套產品,這也是中翰盛泰繼Jet-iStar3000免疫分析儀后第二個獲得首臺套認定的創新產品。


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首臺(套)產品是指企業首次自主研發生產并經用戶單位使用,且符合省裝備制造業重點領域及年度扶持重點的單臺產品或成套設備,包括國內首臺(套)和省內首臺(套)兩種基本類型。申請單位應具備產品設計及主要關鍵部件的制造、組裝能力,產品市場前景好,且能夠實現批量生產和銷售,滿足售后服務需要;產品創新程度高,應用新技術原理、新設計構思,在結構、材質、工藝等方面對原有產品率先進行根本性改進。浙江省首臺產品認定是提升裝備制造業核心競爭力的重大戰略,有助于提高重大技術裝備行業創新水平。由于醫學體外診斷具備覆蓋面廣、科技含量高、產業鏈長、就業系數高、增長確定性強等特點,全球各發達國家都將其作為優先發展的戰略產業,2020年浙江省高端裝備制造業發展重點領域修訂意見中首次新增了體外診斷產品類項目。

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肝素結合蛋白檢測試劑盒在臨床主要應用于膿毒癥預測、診斷、相關藥物(肝素/辛伐他汀的治療靶標)治療監測和預后評估。中翰盛泰生物技術股份有限公司生產的肝素結合蛋白檢測試劑盒(免疫熒光干式定量法)于20183月獲取注冊證(浙械注準20182400180),用于體外定量檢測人血漿中肝素結合蛋白(HBP)的濃度。該產品是浙江省首個獲得創新醫療器械特別審批的體外診斷試劑產品,并與“十二五”國家科技支撐計劃項目產品和浙江省首臺套認定產品“Jet-iStar 3000免疫分析儀”配套使用,屬于中國獨家、全球首創的快速定量診斷試劑盒產品。


電話:0571-89028388
郵箱:[email protected]
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